（来源：药明康德）
转自：药明康德
Merus今日公布进行中2期临床试验的中期临床数据。该试验旨在评估其双特异性抗体petosemtamab联合标准治疗方案FOLFOX/FOLFIRI用于一线（1L）和二线（2L）转移性结直肠癌（mCRC）患者，以及petosemtamab单药用于三线（3L）及以上mCRC患者的疗效与安全性。分析显示，1L左侧mCRC患者的缓解率达100%，而2L左右侧mCRC患者的缓解率则为62%。
截至2025年7月29日数据截止，共有54例左侧及/或右侧、KRAS、NRAS及BRAF野生型且微卫星稳定（MSS）的mCRC患者接受每两周一次1500 mg petosemtamab治疗，联合FOLFOX/FOLFIRI或单药给药。其中，1L或2L治疗患者此前未接受抗EGFR疗法。2L治疗患者在转移期接受过1线化疗方案。3L及以上治疗患者在转移期至少接受过2种既往方案，其中包括抗EGFR疗法。疗效可评估人群包括接受至少1剂petosemtamab、随访≥8周且至少有1次基线后肿瘤评估的患者，或因疾病进展、症状恶化及/或死亡而提前停药者。
展开剩余80%1L：petosemtamab联合FOLFOX/FOLFIRI
共有14例患者接受1L治疗（其中10例FOLFOX，4例FOLFIRI）。
10例患者可评估疗效，8例为左侧肿瘤；10例（100%）仍在治疗中。
缓解率达80%（8/10），包含1例确认完全缓解（CR），7例部分缓解（PR）（其中4例未确认，1例在数据截止后确认）；2例疾病稳定（SD）。
左侧肿瘤患者的缓解率为88%（7/8）：1例确认CR，6例PR（3例未确认，1例在数据截止后确认），1例SD。数据截止后，1例SD转为未确认PR，使左侧肿瘤缓解率达到100%（8/8），总体1L人群ORR达90%（9/10）。所有未确认PR患者均持续治疗且未出现疾病进展。
共有14例患者接受1L治疗（其中10例FOLFOX，4例FOLFIRI）。
10例患者可评估疗效，8例为左侧肿瘤；10例（100%）仍在治疗中。
缓解率达80%（8/10），包含1例确认完全缓解（CR），7例部分缓解（PR）（其中4例未确认，1例在数据截止后确认）；2例疾病稳定（SD）。
左侧肿瘤患者的缓解率为88%（7/8）：1例确认CR，6例PR（3例未确认，1例在数据截止后确认），1例SD。数据截止后，1例SD转为未确认PR，使左侧肿瘤缓解率达到100%（8/8），总体1L人群ORR达90%（9/10）。所有未确认PR患者均持续治疗且未出现疾病进展。
2L：petosemtamab联合FOLFOX/FOLFIRI
共有14例患者接受2L治疗（其中2例FOLFOX，12例FOLFIRI）。
13例可评估疗效，其中10例（77%）仍在治疗中。
缓解率为62%，包含8例PR（其中3例未确认，1例在数据截止后确认）；4例SD，1例在首次影像学评估前临床恶化。所有未确认PR和SD患者均持续治疗且未出现疾病进展。
共有14例患者接受2L治疗（其中2例FOLFOX，12例FOLFIRI）。
13例可评估疗效，其中10例（77%）仍在治疗中。
缓解率为62%，包含8例PR（其中3例未确认，1例在数据截止后确认）；4例SD，1例在首次影像学评估前临床恶化。所有未确认PR和SD患者均持续治疗且未出现疾病进展。
3L及以上：petosemtamab单药治疗
共有26例患者接受治疗。
20例可评估疗效，其中6例（30%）仍在治疗中。
缓解率为10%，包含2例PR；9例SD（其中5例持续治疗）。
共有26例患者接受治疗。
20例可评估疗效，其中6例（30%）仍在治疗中。
缓解率为10%，包含2例PR；9例SD（其中5例持续治疗）。
安全性方面，截至目前，petosemtamab在mCRC中的安全性特征与其在复发/转移性头颈部鳞癌中的既有安全性一致。联合FOLFOX/FOLFIRI未观察到显著叠加毒性。未发现新的安全性信号。
Petosemtamab是一种人源化全长IgG1抗体，靶向表皮生长因子受体（EGFR）和富含亮氨酸重复序列的G蛋白偶联受体5（LGR5）。Petosemtamab具备三种独立的作用机制，包括抑制EGFR信号传导、通过与LGR5结合促进癌细胞中EGFR的内化和降解，以及增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬（ADCP）活性。
参考资料：
[1] Merus’ Interim Data on Petosemtamab in Metastatic Colorectal Cancer Demonstrates Monotherapy Activity and Robust Response Rate in Combination with FOLFOX/FOLFIRI with Well Tolerated Safety. Retrieved October 24, 2025 from https://ir.merus.nl/news-releases/news-release-details/merus-interim-petosemtamab-metastatic-colorectal-cancer
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